一、高級(jí)藥物研發(fā)工程師（制劑方向）

（一）崗位職責(zé)

1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，結(jié)合公司現(xiàn)有生產(chǎn)線開展緩控釋制劑研發(fā)和長(zhǎng)效注射劑研發(fā)；

2.掌握注射劑或固體口服制劑的開發(fā)流程，并按法規(guī)開展相關(guān)研究；

3.按照國(guó)內(nèi)外藥典及指導(dǎo)原則要求進(jìn)行制劑研發(fā)，負(fù)責(zé)制劑處方及工藝研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作，包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、存儲(chǔ)條件、穩(wěn)定性等研究；

4.熟悉從小試到中試的技術(shù)轉(zhuǎn)移流程，完成IND三批及臨床1、2期樣品的制備；

5.規(guī)范做好相關(guān)原始記錄，進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告，審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料；

6.及時(shí)反饋并與合作方溝通，保證按照節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)，參與現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備工作。

（二）任職資格

1.學(xué)歷專業(yè)：博士，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)；

2.能熟練閱讀、翻譯本專業(yè)英文文獻(xiàn)，了解現(xiàn)行GMP，熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)法規(guī)和技術(shù)要求；

3.具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)，有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問(wèn)題能力，能熟練操作和維護(hù)制劑工藝、制劑分析相關(guān)設(shè)備，具有開展緩控釋制劑研發(fā)或長(zhǎng)效注射劑研發(fā)的能力，熟悉多種制型藥物制劑的研究技術(shù)與技能，能獨(dú)立完成制劑項(xiàng)目的開發(fā)和中試放大；

4.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。