近日,華中藥業(yè)取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸氨溴索注射液(1ml:7.5mg)藥品注冊證書。隨藥品注冊證書同時批準(zhǔn)下發(fā)的還有藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用說明書、藥品標(biāo)簽(安瓿瓶)印字樣稿、生產(chǎn)工藝信息表等。
鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘近綜合癥(IRDS)的治療。
公司已于2020年5月取得鹽酸氨溴索注射液(2ml:15mg)藥品注冊證書,時隔一年,公司再次取得(1ml:7.5mg)規(guī)格的藥品注冊證書,進(jìn)一步優(yōu)化了公司小容量注射劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu),也必將成為公司下一階段的利潤增長點(diǎn)。